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首个ISO中医药国际标准《一次性使用无菌针灸针》正式发布

    发布时间:2014-04-11   浏览次数:

     国际标准化组织于2014年2月3日正式出版《ISO 17218:2014一次性使用无菌针灸针》国际标准,这是首个在传统医药领域内发布的ISO国际标准。
            本次出版的《ISO 17218:2014一次性使用无菌针灸针》国际标准的主要内容包括了针灸针的结构、材质要求、针灸针针尖形状要求、针体实际常用规格、合理的针体的弹性硬度、针尖穿刺力的要求、针体针柄的牢固度、检验针尖的强度、锐度,耐腐蚀实验、消毒灭菌、针灸针产品的包装标签运输以及针灸针生物相容性要求和相关的医疗器械国际标准的协调等12项指标。
            该国际标准是基于广阔的市场需求及国际共识的产物,将有助于提高针灸针的质量控制与安全性,促进针灸疗法在全球范围内更加科学、安全、有效的使用,大力推进针灸领域的国际标准化工作和中医药国际贸易的发展。
            2011年,中国向ISO/TC249递交了《一次性使用无菌针灸针》的提案,同年7月该提案以全票通过立项,该提案属于TC249第三工作组(WG3)的业务范畴,共有13个成员国派遣专家参与了项目制作。
        根据ISO国际标准制定程序,一项国际标准的推出一般需要7个阶段,常规工作时间为36个月。《一次性使用无菌针灸针》在各方的努力下提前五个月完成全部制定程序并成功发布,体现出各成员国专家对项目标准认可度的高度一致性。
            “无论是国家标准还是国际标准,第一个标准都是最困难的,几乎所有参与该项目的专家都是第一次来做ISO的标准,需要学习、研究和掌握相关的规则和程序;绝大多数来自不同国家的专家都是第一次合作,需要克服文化上的差异,相互了解,建立信任”,作为第三工作组(WG3)召集人,亚游AG|官方网站针灸研究所副所长黄龙祥从开始就带领项目组制定出原则和模式,建立起高效、融洽的合作平台,调动起每个成员国的积极性和智慧来达成共识;使每一个国家都为这个项目的高质量作出了贡献。这个模式为开展其它国际标准项目进行了有益探索。
            在该国际标准研制的整个过程中,项目组以及来自13个国家,大专院校、科研院所、企业的WG3注册专家都为该标准的制定付出了艰辛努力,国家中医药管理局、亚游AG|官方网站、TC249国内技术对口单位、中国针灸学会和全国针灸标准化委员会、WG3秘书处挂靠单位针灸研究所、世界针灸学会联合会、世界中医药学会联合会对标准化工作给与了大力支持。亚游AG|官方网站专门拨付了自主课题经费支持该项目的实施。 (亚游AG|官方网站针灸研究所针灸标准与临床评价中心、亚游AG|官方网站院国际合作处)
                                                                                                                                                                           转自亚游AG|官方网站报