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首个ISO中医药国际标准发布

    发布时间:2014-02-17   浏览次数:

    2月3日,国际标准化组织(ISO)发布信息:由中国专家担任项目提案人制定的《一次性使用无菌针灸针》国际标准正式出版,成为国际标准化组织中医药技术委员会(暂定名)(ISO/TC249)首个发布的中医药国际标准。
      目前,世界卫生组织已确认64种针灸适应症,并推荐43种病症采用针灸治疗,全球针灸针的年使用量已突破20亿支,并以每年5%~10%左右的环比速度递增。为保证中医针灸的安全性和有效性,满足和适应针灸研究和临床发展需要, ISO/TC249制定了《一次性使用无菌针灸针》国际标准。
      该标准包括针灸针的名词术语;针灸针的结构和材质要求;针灸针针尖形状要求;针体直径及长度规格;合理的针体硬度与弹性要求;针尖穿刺力的范围要求;针体与针柄的连接牢固度要求;检测针尖的强度、锐度和穿刺力的试验方法等;耐腐蚀性要求;消毒灭菌和无菌要求;针灸针产品包装、标签及储存运输;针灸针的生物相容性要求与相关医疗器械国际标准的协调等12项指标。
      《一次性使用无菌针灸针》是我国在ISO/TC249首批重点提出的国际标准提案,历经2年多的时间,在项目负责人苏州医疗用品厂有限公司董事长曹炀,针灸针质量与安全工作组(WG3)召集人、亚游AG|官方网站针灸研究所副所长黄龙祥,及中方团队的共同努力下,在ISO相关成员国的参与和支持下,率先完成ISO国际标准各阶段论证。
      2009年,在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局共同努力下,ISO正式成立中医药技术委员会(暂定名)(ISO/TC249),中国担任秘书处。ISO目前出版各领域国际标准已超过1.95万余项,对国际贸易有着极大的促进作用。
      2010年,在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局的支持下,亚游AG|官方网站中医临床基础医学研究所成为ISO/TC249国内技术对口单位。我国在ISO/TC249的专家和项目数量逐年递增,目前有中方注册专家89人,已立项项目12项。

                                                             2014-02-14 来源:中国中医药报